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印度外商准入与进出口
印度化妆品注册
Source: | Author:盈科外服·印度 | Published time: 2020-02-20 | 591 Views | Share:
一、什么是化妆品注册?
  在印度,化妆品注册过程需要对成分和标签进行细致的规划和审查。任何想进口和销售化妆品的公司都要经过这个繁琐的过程。化妆品应用程序应明确定义产品在各自的类别。
1945年《药品与药妆规则》

根据1945年《药品和化妆品条例》第21条的规定,所有进口到印度销售的化妆品都必须向许可机构登记。

进口化妆品的登记申请可由以下途径提出:
1:制造商自己在印度注册了办事处
2:制造商的授权代理商
3:制造商的子公司
4:任何其他进口商

二、化妆品注册有哪些要求?

1:化妆产品注册流程是什么?
(1)确定您的产品是否需要注册,所有进口并在印度销售的化妆品都需要在1945年《药品和化妆品条例》第21条规定的许可机构进行注册。
(2)指定一个授权的印度代理人
印度的法规要求外国制造商在印度有一名授权代表,作为检查当局的联络人,协助设备的批准和注册过程,以及警惕/不良事件报告。
(3)根据表格42提交监管档案
档案必须准备好所需的文件清单,以便开始登记程序。签发登记证明书的申请须连同附表D-III所载的资料及承诺,一并缴交指定费用
(4)取得用于申请注册证书的表格

提交文件后,CDSCO将带着第一封询问信返回给印度代理。在收到查询的答案后,CDSCO将发出后续的查询信或授予许可。就单一制造商在一个或多个地点制造的任何数目的品牌进口而言,本署可向个别申请人发出表格43内的单一注册证书

(5)在印度市场营销
只有获得注册证书和许可证,产品才能进入印度市场。被授权的印度代理商应及时向CDSCO报告在其他国家发生的任何变化、不良事件、召回等。

2:化妆品注册许可需要哪些材料?

· 申请人条的申请注册信
· 42号表格
· 缴费凭证
· 授权委托书
· Schedule D III;
· 产品标签原件或复印件
· 销售许可证书(FSC)/营销授权书/生产许可证(如有)
· 产品规格和测试报告
· 获得市场授权或进口许可或注册的国家名单
· 产品包装,如有

3:关于化妆品产品标签的要求有什么?
(1)进口化妆品的标签上会印有商标注册证号码和注册证持有人的姓名和地址
(2)在向许可机构提出申请后,在许可机构批准的适当申报地点进口后,可允许粘贴包含品牌注册证号码和注册证持有人姓名和地址的标签
(3)标签还应包含制造商的名称和地址,以及产品制造国的名称
(4)如果产品不是在制造商拥有的工厂生产的,则标签上应注明实际生产厂家的名称和地址,或实际生产厂家所在国家的名称为“(国家名称)制造”
(5)注册化妆品的进口商目前可以纳入印度的具体要求,如进口商的名称和地址、进口化妆品的进口许可证编号等,进口化妆品在印度的海关仓库或经中央药物标准控制组织(CDSCO)批准的地点,然后才投放市场


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